一个完整的分析系统QC需要覆盖影响分析结果的所有环节，质量管理核心要素有人，机，料，法，环：

人 (Man/Personnel)
“人”是分析系统中最为关键也最不稳定的因素，因为所有操作最终都由人来执行。这一要素涵盖了操作人员的技能水平、专业知识、责任心、工作状态和操作习惯。一个训练有素、认真负责的人员是保证数据质量的前提，而人员的疏忽、疲劳或技能不足则是产生随机误差和系统误差的主要来源。因此，对“人”的控制主要通过严格的培训与考核、清晰的岗位授权、标准操作规程（SOP）的遵守以及建立良好的质量意识文化来实现，旨在最大限度地减少因人为因素导致的不确定性。
机 (Machine/Instrument)
“机”指的是分析过程中使用的所有设备、仪器和工具，例如色谱仪、光谱仪、天平、移液器等。它们是产生测量数据的直接载体，其自身的状态直接决定了数据的准确度和精密度。仪器的性能会随着时间推移而发生漂移、老化或损耗，从而引入系统误差。对“机”的控制核心在于确保其始终处于稳定和合格的状态。这需要通过一系列管理措施来达成，包括定期的校准、预防性维护、性能确认（PQ）、制定详细的仪器使用和维护规程，并保留完整记录，以保证这把“测量的尺子”本身是准确可靠的。
料 (Material/Reagents)
“料”涵盖了分析活动中所有消耗性的物质，主要包括标准品、试剂、溶剂、待测样品、色谱柱等耗材。这些物料是分析化学反应和测量的基础，其纯度、浓度、批次差异和稳定性直接决定了测量的基准和反应的成败。例如，标准品降解会导致所有测量结果偏低，试剂被污染则可能引入干扰峰。对“料”的控制要求进行全生命周期的管理，包括严格的供应商审核、来料检验、正确的储存条件（如避光、冷藏）、清晰的标识管理（如有效期、批号）以及正确的使用方法，确保投入分析系统的每一种物料都符合质量要求。
法 (Method/Procedure)
“法”指的是指导操作的规程、标准和工作流程，它是将人、机、料有效结合起来的“脚本”或“蓝图”。一个科学、稳定、可靠的分析方法是获得准确结果的根本保障。一个未经充分验证的方法可能存在系统性偏差，而一份含糊不清的操作规程则会导致不同人员执行结果的巨大差异。对“法”的控制始于方法的开发与验证，确保其准确性、精密度、专属性和耐用性等指标满足要求，然后将其固化为逻辑清晰、步骤明确的标准操作规程（SOP），并确保所有人员都严格遵守，任何变更都必须经过严格的变更控制程序。
环 (Environment)
“环”代表了分析工作所处的物理环境，包括温度、湿度、洁净度、光照、振动和电磁干扰等。这些看似次要的因素，却可能对精密仪器和化学反应产生决定性影响。例如，温度的波动会影响化学反应速率和仪器的稳定性；实验室的微尘可能污染痕量分析的样品；强烈的振动会干扰精密天平的读数。对“环”的控制在于为分析活动提供一个稳定、适宜且受控的环境。这通常通过对实验室环境的持续监控、维持良好的通风和洁净度、以及将敏感设备放置在防振、恒温恒湿的受控区域来实现，从而排除或减弱环境因素对分析结果的干扰。