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化学对照品建立的原则

发布日期:2011-10-14 

    化学对照品的制备、标定、储存和分发是一项耗时、费用高的工作，因此应有一个尺度来衡盘某一对照物质建立的必要性和可行性。化学对照品建立的依据是国家标准和部颁标准修订中提出的质量标准有关项目.为了减轻化学对照品建立所需的策重工作.在建立分析方法时应尽量考虑采用无需对照品比较，但仍能达到预期效果的方法。目前.药品标准中需要采用化学对照品的分析方法有下列几种:
    (1)用于鉴别和定量目的的红外分光光度法.
    (2)用于紫外分光光度法的定量方法。
    (3)用于仪器或目侧比较的比色定量方法。
    (4)用于色谱分离鉴别和定量的方法。
    (5)用于其它液一液分离技术而进行分离定量方法(其提取率受实验条件的影响)。
    (6)用于非化学计且学关系的滴定、重琶法等定量方法。
    (7)比旋度含童测量定法。
    (8)需要已知成分固定比例(如顺反结构体)做对照的方法。


最后更新:2011-10-14