1.硫酸核糖霉素分子式中硫酸数目的确定及控制方法的比较
摘要:目的:为了确定硫酸核糖霉素分子式中硫酸的数目,并选择适合的方法控制其硫酸盐的含量.方法:建立了高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)对硫酸核糖霉素的硫酸盐(SO4)含量进行测定,并开发出了同样适用的离子色谱电导法(HPIC-CD)进行结果比对.同时采用《中国药典》方法测定硫酸核糖霉素的酸碱度.结果:HPLC-ELSD法,硫酸盐(SO4)在15~250μg·mL-1范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.16μg和0.25μg,回收率为101.1%;HPIC-CD法,硫酸盐(SO4)在20~180μg·mL-1范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.17 ng和0.50 ng,回收率为99.8%.结论:两种硫酸盐测定方法,专属性强,灵敏度高,重复性好,测定结果无显著性差异,分子式中硫酸的数目约为1.5,进一步发现,硫酸盐含量和溶液pH值呈显著负相关,并具有一定的线性关系,酸碱度检查可以控制硫酸盐的含量.
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技术参数
| 产品编号 | PK0105 |
|---|---|
| 中文名 | 硫酸核糖霉素 |
| 英文名 | Ribostamycin Sulfate salt |
| 别名 | 威斯塔霉素;维生霉素;威他霉素;威斯他霉素 |
| CAS号 | 53797-35-6 |
| 分子式 | - |
| 分子量 | - |
| 纯度 | USP级 |
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